Hög utläkning

Imiquimod 5% cream for the treatment of superficial basal cell cercinoma: Results from two phase III, randomized, vehicle-controlled studies.

Syfte

Utvärdera effekten och säkerheten vid behandling med Aldara jämfört med placebo vid ytliga basaliom.

Metod

Två identiska randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier genomfördes. Försökspersoner med ett ytliga basaliom behandlades med Aldara eller placebo 1 gång om dagen 5* eller 7 gånger i veckan under 6 veckor (n=724). 12 veckor efter avslutad behandling gjordes både en klinisk och histologisk utvärdering.

Primärvariabel: Utläkningsgrad - klinisk och histologisk Sekundärvariabel: Säkerhet

Resultat

Data från båda studierna poolades. Sammansatt utläkningsgrad (kombinerade kliniska och histologiska utvärderingar) vid behandling med Aldara i 5 resp 7 dagar i veckan var 75% respektive 73%. Den histologiska utläkningsgraden var 82% respektive 79%. Ökande svårighetsgrad av erytem, erosion och skorpbildning associerades med högre utläkningsgrad.

Konklusioner

  • Aldara är en effektiv behandling vid ytliga basaliom.
  • Sammansatt utläkningsgrad är 75%.
  • Histologisk utläkningsgrad är högre än kliniskt värderad utläkningsgrad. Hisologisk utläkningsgrad var 82%. 
  • Utläkningsgraden verkar vara korrelerad till lokala hudreaktioner.
  • Dosering 5 gånger i veckan är lika effektivt och bättre tolerarat än 7 gånger i veckan.

* Dosering Aldara vid ytliga basaliom är: 5 gånger i veckan i 6 veckor. Referens: Geisse J, Caro I, Lindholm J et al. J Am Acad Dermatol 2004; 50: 722-33.


Indikation: Aldara® (imikvimod) är ett immunomodulerande läkemedel indicerat för lokal behandling av kondylom, superficiella basaliom och aktiniska keratoser.

ATC-kod: D06BB10. Receptbelagd. Förpackningar: en förpackning innehåller 12 dospåsar och varje dospåse innehåller 12,5 mg imikvimod i 250 mg kräm (5%).

Pris: 627 SEK. Aldara® omfattas av läkemedelsförmånen. För fullständig information se www.FASS.se. Produktresumén uppdaterad 2010-04-27.