Hög utläkning

Imiquimod 5% cream for the treatment of superficial basal cell cercinoma: Results from two phase III, randomized, vehicle-controlled studies.

Syfte

Utvärdera effekten och säkerheten vid behandling med Aldara jämfört med placebo vid ytliga basaliom.

Metod

Två identiska randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudier genomfördes. Försökspersoner med ett ytliga basaliom behandlades med Aldara eller placebo 1 gång om dagen 5* eller 7 gånger i veckan under 6 veckor (n=724). 12 veckor efter avslutad behandling gjordes både en klinisk och histologisk utvärdering.

Primärvariabel: Utläkningsgrad - klinisk och histologisk Sekundärvariabel: Säkerhet

Resultat

Data från båda studierna poolades. Sammansatt utläkningsgrad (kombinerade kliniska och histologiska utvärderingar) vid behandling med Aldara i 5 resp 7 dagar i veckan var 75% respektive 73%. Den histologiska utläkningsgraden var 82% respektive 79%. Ökande svårighetsgrad av erytem, erosion och skorpbildning associerades med högre utläkningsgrad.

Konklusioner

  • Aldara är en effektiv behandling vid ytliga basaliom.
  • Sammansatt utläkningsgrad är 75%.
  • Histologisk utläkningsgrad är högre än kliniskt värderad utläkningsgrad. Hisologisk utläkningsgrad var 82%. 
  • Utläkningsgraden verkar vara korrelerad till lokala hudreaktioner.
  • Dosering 5 gånger i veckan är lika effektivt och bättre tolerarat än 7 gånger i veckan.

* Dosering Aldara vid ytliga basaliom är: 5 gånger i veckan i 6 veckor. Referens: Geisse J, Caro I, Lindholm J et al. J Am Acad Dermatol 2004; 50: 722-33.


Aldara® kräm 5% (imikvimod). Rx, Förmån. ATC kod: D06BB10. Indikation: Topikal behandling av: Utvärtes genitala och perianala vårtor (Condylomata acuminata) hos vuxna, små ytliga basaliom (basalcellscarcinom, sBCC) hos vuxna, kliniskt representativa, icke-hyperkeratotiska, icke hypertrofiska aktiniska keratoser (AK) i ansiktet eller på skalpen hos immunkompetenta vuxna när lesionernas storlek eller antal begränsar effekt och/eller accepterbarhet av kryoterapi och när andra topikala behandlingsalternativ är kontraindicerade eller mindre lämpliga. Varningar och försiktighet: Undvik kontakt med ögonen, läppar och näsborrar. Imikvimodkräm kan förvärra inflammatoriska hudtillstånd. Förpackningstyp: Kräm 5% i dospåse. Produktresumé senast uppdaterad: 2024-02. För ytterligare information och priser: www.fass.se. Marknadsförs av: Viatris AB, Tel: 08-630 19 00