Varaktig läkning

Studier har genomförts för att undersöka långtidseffekten av Aldara vid behandling av basalcellscancer (BCC).
Monitorering av utläkning av basalcellscancer under 5 år efter en elimination av en tumör genom behandling av Aldara under 6 veckor.


Studiedesign

  • Multicencer, öppen studie, långtidsuppföljning.
  • Dosering: En gång om dagen 5 dagar i veckan under 6 veckor.
  • En primär icke-infekterad sBCC lokaliserad på bålen, ben eller armar, nacke eller hals biopserades och undersöktes histologiskt för att konfirmera sBCC-diagnos.

 

Effektutvärdering

  • Initial utläkningsgrad: Andelen av studiepopulationen som var kliniskt helt utläkta efter behandling med Aldara 12 veckor efter behandlingens slut.
  • Utläkningsgrad vid 5-årsuppföljning: Andelen kliniskt utläkta patienter 5 år efter avslutad behandling (av de som blev utläkta i det initiala skedet).

 

Patienter

  • 182 patienter (120 kvinnor, 62 män).
  • Medelålder: 65 år.
  • Fitzpatrick hudtyper II och III (90%).
  • 63% av BCC på bålen.
  • Tumörer postbiopsi 0,2-9,0 cm2.
  • 163 patienter blev totalt utläkta 12 veckor efter avslutad behandling med Aldara. 

 

Konklusioner 

  • Aldara är en effektiv och vältolererad behandling av sBCC
  • Andel kliniskt utläkta patienter 5 år efter avslutad behandling är 84,5%. Den generella återfallsgraden är låg, majoriteten av återfallen uppträder 24 månader efter avslutad behandling.
  • Den vanligaste rapporterade biverkningen är lokala hudreaktioner och reaktioner på applikationsstället. Lokala hudreaktioner är vanligen stabila efter det första året efter avslutad behandling. Inga studiedeltagare avslutade behandlingen pga lokala hudreaktioner.

Referens: Gollnick H, Barona CG, Frank RGJ et al. Eur J Dermatol, 2005; 15: 374-81. Gollnick H. AAD, 2004; data on file, Meda Pharma.


Aldara® (imikvimod). Rx, Förmån*. ATC-kod: D06BB10. Indikation: Topikal behandling av: Utvärtes genitala och perianala vårtor (Condylomata

acuminata) hos vuxna, små ytliga basaliom (basalcellscarcinom, sBCC) hos vuxna, kliniskt representativa, icke-hyperkeratotiska, icke-hypertrofiska aktiniska keratoser (AK) i ansiktet eller på skalpen hos immunkompetenta vuxna när lesionernas storlek eller antal begränsar effekt och/eller accepterbarhet av kryoterapi och när andra topikala behandlingsalternativ är kontraindicerade eller mindre lämpliga. Varningar och försiktighet: Undvik kontakt med ögonen, läppar och näsborrar. Imikvimodkräm kan förvärra inflammatoriska hudtillstånd. Förpackningstyp: Kräm 5% i dospåse. Produktresumé senast uppdaterad: 2023-07. För ytterligare information och priser: www.fass.se. Marknadsförs av: Viatris AB, Tel: 08-630 19 00