Aktinisk keratos - en folksjukdom viktig att behandla

Zyclara^® (imikvimod)

Indikation

Topikal behandling av kliniskt representativa, icke-hyperkeratotiska, icke-hypertrofiska, synliga eller palperbara aktiniska keratoser i ansiktet eller på skalpen hos immunkompetenta vuxna när andra lokala behandlingsalternativ är kontraindicerade eller mindre lämpliga.

Verkningsmekanism

Imikvimod är en immunomodulerande substans som verkar som en TLR7-agonist som inducerar en stark lokal immunrespons genom produktion av proinflammatoriska cytokiner (främst interferon-α (IFN-α), interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor-α (TNF- α)). Denna mekanism eliminerar lesioner som aktinisk keratos, samtidigt som den stärker immunförsvarets förmåga att förhindra återfall.

Effekt

I två kombinerade studier där Zyclara^® gavs med upp till två dospåsar per dag i två 2- veckorsscykler som åtskiljdes av två behandlingsfria veckor var den fullständiga clearancefrekvensen för ansikte eller skalp med imikvimod (3,75 % kräm) 35,6 % jämfört med 6,3 % för vehikel vid utvärdering åtta veckor efter slutförd behandling.

Effekten var likvärdig oavsett ålder. Inga övergripande skillnader i säkerhet eller effektivitet observerades mellan patienter som var minst 65 år och de yngre patienterna. I en uppföljningsstudie visades att bland de som hade en initial total clearence av lesioner med imikvimod (3,75 % kräm) hade fortfarande 40% total clearence (ansikte eller skalp) efter 14 månader.

En övergående ökning av aktiniska keratoser kan observeras under behandlingen på grund av imikvimods sannolika effekt för att exponera och behandla subkliniska lesioner.

Två behandlingscykler med Zyclara^® behövs för att uppnå subklinisk utläkning av lesionerna (lesion clearance).

Zyclara^® exponerar subkliniska lesioner

När Zyclara^® appliceras på ett hudområde med både synliga och subkliniska (ickesynliga) lesioner, kan en inflammatorisk reaktion framkallas även i de dolda förändringarna. Detta innebär att lesioner som inte var synliga från början kan bli tydliga under behandlingen.

Exempel på detektion av subkliniska lesioner med behandling med Zyclara

Bilder från Tambone S et al. G Ital Dermatol Venereol. 2018 Jun;153(3):333-337

Hur appliceras Zyclara^®?

Zyclara^® appliceras en gång per dag före sänggående på huden på det berörda behandlingsområdet.

Zyclara^® ges i 2 behandlingsscykler som är 2 veckor långa med en paus på 2 veckor emellan.

Hudreaktioner

Den vanligaste biverkan med Zyclara^® är hudreaktioner. I studier behövde 11 % av patienterna anpassa doseringsschemat på grund av lokala hudreaktioner.

Hudreaktionerna kan uppträda under behandlingen såsom rodnad, klåda, skorpbildning och irritation. Dessa reaktioner är tecken på att behandlingen fungerar. Eftersom milda hudreaktioner är ett tecken på effekt bör avbrytande av behandling försöka undvikas. Det är därför viktigt att informera patienten om detta.

Vid kraftigare hudreaktioner kan uppehåll göras och istället behandla med mjukgörare. Återuppta behandling med Zyclara^® när hudreaktionen gått i regress. Hudreaktionerna är oftast mildare under andra behandlingsscykeln.

Zyclara^® kan även ge influensaliknande symtom i samband med dina lokala hudreaktioner..

Ingen av de två veckor långa behandlingsperioderna ska emellertid förlängas på grund

av missade doser eller viloperioderr.

Rekommenderad hantering av hudreaktioner

Exempel på behandlingssvar genom de två behandlingsscyklerna

Zyclara^® (imikvimod). Rx, F*. ATC-kod: D06BB10. Indikation: Topikal behandling av kliniskt representativa, icke-hyperkeratotiska, ickehypertrofiska, synliga eller palperbara aktiniska keratoser i ansiktet eller på skalpen hos immunkompetenta vuxna när andra lokala behandlingsalternativ är kontraindicerade eller mindre lämpliga. Varningar och försiktighet: Imikvimod har immunstimulerande egenskaper. Ska användas med försiktighet till immunsupprimerade patienter. Kan ge lokala hudreaktioner och influensaliknande symtom. Bör inte appliceras på icke-läkt hud. Kontakt med ögon, läppar eller näsborrar ska undvikas. Patienter ska uppmanas att vidta lämpliga solskyddsåtgärder och minimera eller undvika exponering UV-strålning. Behandling under graviditet och amning endast om den potentiella fördelen berättigar den potentiella risken för fostret eller barnet. Produktresumé senast uppdaterad: 2024-02. För ytterligare information se www.fass.se. © Viatris AB Tel: 08-630 19 00